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角膜塑形術在國內已有多年曆史,但衛生署直到上個月廿六日,才首度核准角膜塑形片上市,產品名稱為優克綠角膜塑形夜戴型隱形眼鏡。
角膜塑形片硬式隱形眼鏡 只准一家上市
根據衛生署公告,適應症外使用可基於治療疾病需要、只要符合醫學原理及臨床藥理,不違反已知、具公信力的醫學文獻,若據實告知病患,即可在醫師處方下使用,角膜塑形片即是一例。
衛生署藥政處表示,角膜塑形片的鏡片設計與一般隱形眼鏡不同,一般隱形眼鏡不能宣稱角膜塑形功能,否則違反藥事法。但醫事處處長薛瑞元說,醫師使用未取得許可證隱形眼鏡矯正視力,可以藥事法處罰,若是合法隱形眼鏡鏡片,即使只是一般矯正近視的鏡片,在跟病患說明清楚後,還是可做為「適應症外使用」。
更新日期:2008/04/15 07:10 記者陳惠惠台北報導角膜塑形術在國內已有多年曆史,但衛生署上個月底才核准第一家角膜塑形片上市,臨床醫師多利用衛生署允許「適應症外使用」的規定,為患者進行角膜塑形。角膜塑型 硬式隱形眼鏡
藥政處指出,角膜塑形片沒有度數 地板打蠟,主要是利用角膜本身俱有的彈性 月子餐,透過角膜塑形片暫時壓平角膜上皮細胞,只能達到暫時減低近視的效果,若停止使用,就會恢復原有近視。目前只核准該產品在患者沒有其他眼疾情況下改善近視,而且近視度數限定在五百度以下,散光度數須在一百五十度內。
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